ChiCTR-ROC-16008650尚未招募不适用
CD3/HER2 双特异性抗体诱导 PBMC 活化及抗乳腺癌活性的药物基因组学研究
国家新药创制重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2016年6月28日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞毒性
研究概览
简要总结
对 CD3/HER2 双特异性抗体 M802 的药物基因组学进行研究，旨在筛选与 M802 的疗效相关基因多态，为该药的临床试验和上市后的个体化治疗提供分子分型标记，指导基于药物基因组技术的双特异性抗体开发和临床用药。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，健康人群,年龄 15-45 周岁;
- •2，初治乳腺癌患者,采血前没有放化疗经历
排除标准
- •1，非健康人群或年龄不在 18-45 周岁之间
- •2，非乳腺癌患者，或有放化疗经历
研究组 & 干预措施
控制组，M802 组，Herceptin 组
干预措施: 控制组，M802 组，Herceptin 组
结局指标
主要结局
细胞毒性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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