ChiCTR2200062701尚未招募早期 1 期
糖皮质激素不同给药方式在膝关节置换术后早期康复的前瞻性随机对照研究
北京积水潭医院高层次人才"学科骨干"培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS(Visual Analog Scale) 评分
研究概览
简要总结
对比在膝关节置换术时局部使用与静脉使用地塞米松哪种方法更为适合患者，可以更好地减低术后膝关节疼痛、患者恶心呕吐等症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •选择 2022.8~2023.2 期间，就诊于本院，年龄 50 岁以上，80 岁以下，接受单侧人工膝关节置换术的患者；
- •诊断为骨性关节炎的患者；
- •患者有自主行为能力，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •对局麻药物过敏的患者；
- •诊断为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎性关节病的患者；
- •既往 1 年内使用过糖皮质激素的患者；
- •既往使用阿片类药物的患者；
- •肝肾功能不全的患者（ALT 或 AST＞ 40U/L,血清肌酐＞133umol/L）；
- •对局部浸润麻醉存在禁忌症的患者；
- •存在除了膝关节以外其他慢性疼痛，并且保守治疗无效的患者；
- •严重糖尿病的患者，术前糖化血红蛋白＞7%；
- •研究者认为不适合参加的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
不使用地塞米松
实验组 1
静脉给予患者地塞米松 10mg 混合生理盐水至 10ml+膝关节局部浸润注射 100mg 罗派卡因混合生理盐水至 50ml
实验组 2
经静脉给予患者对照生理盐水 10ml+膝关节局部浸润注射 100mg 罗派卡因，10mg 地塞米松混合生理盐水至 50ml
实验组 3
静脉给予患者地塞米松 5mg 混合生理盐水至 10ml+膝关节局部浸润注射 100mg 罗派卡因，5mg 地塞米松混合生理盐水至 50ml
结局指标
主要结局
VAS(Visual Analog Scale) 评分
时间窗: 术毕 6 小时，术后第一天，第二天，第三天，第十四天，第三十天，第九十天
次要结局
- 阿片类药物使用当量(术后当日，第一天，第二天，第三天)
- 术后恶心呕吐次数(术后三天之内)
- 膝关节活动度(术后第一天，第二天，第三天，第十四天，第三十天，第九十天)
- 伤口渗液或者不愈合(术后第十四天)
研究者
研究点 (1)
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