ChiCTR1900025114尚未招募早期 1 期
Pax1 甲基化在宫颈病变恶性化趋势中的临床研究
山东省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Pax1 甲基化程度
研究概览
简要总结
通过本项目研究 PAX1 基因甲基化作为宫颈 ASCUS 与 HPV-HR 临床诊疗,提高宫颈癌因抹片与 HPV 无法发现之瓶颈,成为宫颈癌具有特异性和敏感性的生物标志物,提供临床宫颈癌筛查与追踪的重要临床方法。此计划如依标准化试验对于 ASCUS 与 HPV-HR 具有高敏感性与特异性,将在国内首创应用甲基化在临床问题解决的宫颈生物标志检测,将文章发表国内及国际重要期刊 1-3 篇文章,此成果将会成为临床与科研重要结合里程碑,此如预期之高敏感性特异性生物标志将研议进入临床指南可行性,提供宫颈癌的检测方案作为国内宫颈癌筛查指南重要依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •宫颈筛查人群;宫颈病变人群;宫颈术后治疗人群。
排除标准
- •参与其他临床试验人群。
结局指标
主要结局
Pax1 甲基化程度
高危型 HPV 筛查
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 阴道镜
- 细胞学检测
研究者
研究点 (1)
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