ChiCTR-IPC-17010606尚未招募4 期
维生素 D 补充疗法在反复着床失败中的临床应用及机制研究
默克雪兰诺中国生殖医学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞
研究概览
简要总结
立足于最新研究进展，以维生素 D 对机体 Treg/Th17 细胞免疫平衡的调控作用，以及 RIF 患者局部和系统性母体免疫学改变对胚胎着床的调节机制为基础，采用前瞻性队列研究探讨补充维生素 D 对维生素 D 缺乏或不足 RIF 患者 IVF-ET 后着床率、临床妊娠率和活产率的治疗效果及其作用机制。为以补充维生素 D 为治疗策略提高 RIF 患者活产率的临床应用提供科学的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •所有受试者应符合 RIF 诊断标准，即经历移植 3 次以上优质胚胎或多次移植胚胎数量≥10 枚仍未能获得临床妊娠者。
- •① 年龄在 20 岁～35 岁，
- •③ 子宫和卵巢功能正常，
- •④ 未合并其他疾病夫妇双方染色体核型正常，
- •⑤ 且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •① BMI>28 kg/m2；
- •② 月经周期第三天 FSH>10 mIU/ml；
- •③ 有反复妊娠丢失史（定义为 3 次或以上自然流产）；
- •④ 子宫肌瘤或子宫内膜异位症外科手术史；
- •⑤ 超声诊断卵巢子宫内膜异位囊肿；
- •⑥ 皮质醇治疗或其他针对免疫系统的治疗；
- •⑦ 自身免疫疾病、内分泌紊乱疾病、感染性疾病、抗磷脂抗体综合征、血栓形成状态需要抗凝治疗；
- •⑧ 先天性或获得性子宫解剖学异常；
- •⑩ 已在补充维生素 D 治疗；
- •? 既往有严重的心血管疾病、肺部及肝肾疾等；
- •? 在筛查前 3 个月内参加过其他试验药物研究；
- •? 研究者判断有不适合入组的异常情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
口服维生素 D
结局指标
主要结局
细胞
时间窗: 治疗前后
细胞因子
时间窗: 治疗前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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