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临床试验/ChiCTR1800018120
ChiCTR1800018120已完成治疗新技术临床试验

富血小板血浆治疗血友病滑膜炎的临床研究

江苏省卫计委、苏州市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
已完成
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分

研究概览

简要总结

探究关节注射富血小板血浆对血友病性膝关节滑膜炎患者症状及功能的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1、诊断为 A 型或 B 型血友病;
  • 3、有影像学及临床证据诊断为血友病性关节炎;
  • 4、靶关节没有关节内注射或手术史;
  • 5、能够理解并签署同意书。

排除标准

  • 1、存在血友病抑制物;
  • 2、存在可能影响靶关节的炎症性疾病;
  • 3、血小板计数<100×10^9/L;
  • 4、存在痛风性关节病或风湿性关节炎;
  • 5、正在进行全身甾体激素治疗;
  • 6、在采集 PRP 之前的五天内服用非甾体类抗炎药物。

研究组 & 干预措施

富血小板血浆注射组

连续三周每周进行一次膝关节内注射 PRP

生理盐水对照组

连续三周每周进行一次膝关节内注射生理盐水

结局指标

主要结局

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分

次要结局

  • 视觉模拟评分
  • 血友病关节健康评分
  • SF-36 健康调查量表
  • 国际血友病预防治疗研究小组 MRI 评分系统
  • 血清炎症因子水平

研究者

发起方
江苏省卫计委、苏州市卫计委

研究点 (1)

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