ChiCTR2500099320尚未招募Unknown
环孢素对抗组胺药物控制不佳且 lgE 正常的慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 荨麻疹活动度评分
研究概览
简要总结
研究拟观察真实世界中环孢素对抗组胺药物治疗控制不佳且 lgE 正常的 CSU 患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据临床症状确诊为 CSU 的患者；
- •2.年龄 18~75 岁（含 18 和 75 岁），性别不限；
- •3.IgE 正常（≤100 IU/mL），抗组胺药物疗效不佳（UCT 评分≤15，UAS7 评分≥16），且仍有症状（风团）的患者；
- •4.接受环孢素（新赛斯平）治疗；
- •5.理解并签署知情同意书
排除标准
- •1.急慢性精神疾病患者;
- •2.既往使用过环孢素治疗，4 周内接受过系统性糖皮质激素治疗，3 个月内接受过其他免疫制剂治疗
研究组 & 干预措施
环孢素软胶囊口服治疗组
结局指标
主要结局
荨麻疹活动度评分
次要结局
- 慢性荨麻疹生活质量问卷
- 荨麻疹控制程度检测
研究者
研究点 (4)
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