ChiCTR2100045660进行中（未招募）不适用
基于网络的失眠认知行为疗法治疗抑郁障碍合并失眠障碍的青年人群的临床疗效
国防科技创新特区项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2021年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 失眠严重程度指数得分
研究概览
简要总结
主要研究目的：本研究通过基于网络的失眠认知行为疗法来干预抑郁障碍合并失眠障碍人群的失眠问题，以期改善青年人群的失眠症状和抑郁症状；次要研究目的：观察基于网络的失眠认知行为疗法对失眠障碍青年人群的焦虑症状、自杀观念等心理健康问题以及认知功能的改善作用，以及失眠障碍和抑郁障碍缓解率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.汉族，年龄在 15-25 岁的青年；
- •2.符合国际疾病分类第十次修订本（International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems10th Revision, ICD-10）失眠障碍的诊断标准，且失眠指数量表评分（Insomnia Severity Index, ISI）10 分以上；
- •3.简明国际神经精神访谈（Mini-International Neuropsychiatric Interview, MINI）结果为抑郁障碍，且病人健康问卷抑郁量表（Patient Health Questionnaire 9-item, PHQ-9）评分大于等于 10 分；
- •4.能够使用智能手机；
- •5.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.MINI 访谈结果为中、高自杀风险的对象；
- •3.符合精神病、精神分裂症、双相情感障碍和神经发育型障碍诊断标准；
- •4.伴有湿疹、胃食管反流病等可导致睡眠障碍的躯体疾病；
- •5.除失眠障碍以外的能够导致睡眠连续性中断的睡眠障碍，例如阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •6.于最近两个月更换过抗抑郁药；
- •7.正在接受针对睡眠问题的心理治疗；
- •8.正在接受无抽搐电休克治疗；
- •9.处于怀孕和哺乳期的受试者。
研究组 & 干预措施
1
基于网络的失眠认知行为疗法
2
基于网络的睡眠健康教育
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数得分
9-项患者健康问卷得分
次要结局
- 失眠障碍缓解率
- 抑郁障碍缓解率
- 7-项广泛性焦虑障碍量表得分
- Beck 自杀意念量表得分
- 多维疲劳量表得分
- 清晨型和夜晚型自评量表得分
- 睡眠的信念和态度量表得分
- 总卧床时长
- 总睡眠时长
- 睡眠潜伏期
- 夜醒总时长
- 睡眠效率
- 数字广度测验得分
- 词语流畅性测验得分
- 唾液皮质醇
- 唾液 DNA
研究者
研究点 (2)
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