ChiCTR-TRC-14004494进行中（未招募）不适用
滋肾育胎丸在体外受精-胚胎移植治疗中应用的临床研究
中山大学临床研究 5010 项目（批准号：2007-017），2010 年国家卫生部研究重点项目（WGCH【2010】439），广东省自然科学基金（批准 No.2012A030400010），中国国家自然科学基金（批准编号 81070466）19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,265 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,265
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评价接受 IVF/ICSI-ET 治疗的不孕夫妇中，使用滋肾育胎丸对 IVF-ET 促排卵过程及妊娠结局的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄≤43 岁的不孕妇女；
- •（2）拟行体外受精-胚胎移植助孕者（长方案及拮抗剂方案）；
- •（3）BMI≤30kg/m2；
排除标准
- •（1）反复种植失败（既往 3 次及以上 IVF/ICSI-ET 失败者）；
- •（2）重度子宫内膜异位症，包括子宫腺肌症、卵巢巧克力囊肿；
- •（3）未处理的双侧输卵管积水；
- •（4）未治愈的子宫内膜疾病；
- •（5）患有不适合目前进行辅助生殖技术或者不适合目前妊娠的疾病。
研究组 & 干预措施
1
服用滋肾育胎丸
2
服用安慰剂
结局指标
主要结局
临床妊娠率
活产率
次要结局
- HCG 日 E2 水平
- 取卵数和受精卵数
- 卵裂数
- 卵裂率
- 可利用胚胎数
- 可利用胚胎率
- 优质胚胎数
- 优质胚胎率
- 流产率
研究者
研究点 (19)
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