ChiCTR2100051187Active, not recruitingEarly Phase 1
扎曲虫草菌生物产品质量溯源与失眠治疗效果研究
青海明月王生物技术股份有限公司1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: July 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- PSQI 量表评分
Study Overview
Brief Summary
利用远程线上平台及溯源平台进行临床试验研究，研究扎曲虫草菌原液对失眠的改善效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 20 到 75 周岁之间者，男女不限；
- •2.符合上述失眠中西医诊断标准者；
- •3.近期未使用镇静剂类药物治疗；
- •4.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分＞7 分者，但焦虑自评量表＜50 分；
- •5.自愿参加本次试验研究，并签署知情同意书，不轻易退出。
Exclusion Criteria
- •1.对镇静催眠类药物产生依赖者；
- •2.由腹痛、癌痛、呃逆等躯体疾病或脑部器质性病变引起的失眠症；
- •3.严重心、肝、肾功能不全或合并其他系统严重疾病；
- •4.处于妊娠期或哺乳期的妇女；
- •5.有精神神经疾病等不能正常表达受试者。
Arms & Interventions
试验组
口服扎曲虫草饮品（虫草子实体原液）
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
PSQI 量表评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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