ChiCTR2200057279进行中（未招募）早期 1 期
产时抗生素预防早发型 B 族链球菌疾病对阴道菌群、子代肠道菌群及免疫的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 592 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 592
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 微生物组学
研究概览
简要总结
主要研究目的：分析产时抗生素预防早发型 B 族链球菌疾病对子代肠道菌群、分泌型 IgA 和钙卫蛋白的影响； 次要研究目的： 1.分析 IAP 预防 GBS-EOD 对母体阴道菌群的影响； 2.分析 B 族链球菌(GBS)定殖孕妇的阴道菌群特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •计划在研究医院经阴道分娩、产后保健；
排除标准
- •有传染性疾病、严重感染及临床疾病；
- •因为消化、免疫、血液、慢性疾病等原因，长期使用药物；
- •采样前 24 小时有性行为、阴道灌洗及局部用药等；
- •研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
微生物组学
次要结局
- 免疫检测
- GBS 培养
研究者
研究点 (2)
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