ChiCTR2400091054招募中Unknown
脉冲电磁场对不完全性脊髓损伤患者的运动和感觉功能的疗效研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢运动评分
研究概览
简要总结
探究特定参数的脉冲电磁场是否可以改善脊髓损伤后运动及感觉功能
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于治疗师需要操作脉冲电磁场治疗设备，因此无法对康复治疗师设盲，对受试者和评估人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 胸段不完全性脊髓损伤(ASIA B/C/D)的患者，损伤原因为外伤。
- •（2） 患者年龄大于等于 18 岁。
- •（3） 意识状态良好。
- •（4） 懂中文的患者。
- •（5） 经口头和书面知情同意同意参加试验的患者。
排除标准
- •（1） 意识障碍患者无法配合康复训练。
- •（2） 植入任何类型起搏器，金属内固定的患者。
- •（3） 受试者心脏情况不稳定(例如失代偿性心衰，纽约心功能分级为 IV 级，严重心律失常等)
- •（4） 活动性肺结核、重症活动性出血性疾病患者。
- •（7） 极度衰弱不稳定的生命体征等。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
下肢运动评分
时间窗: 干预前、干预结束后、干预结束后第 1 月以及第 3 月
改良 Barthel 指数
时间窗: 干预前、干预结束后、干预结束后第 1 月以及第 3 月
次要结局
- ASIA 感觉评分(干预前、干预结束后、干预结束后第 1 月以及第 3 月)
- 脊髓损伤独立能力评估(干预前、干预结束后、干预结束后第 1 月以及第 3 月)
研究者
研究点 (1)
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