ChiCTR2400080558尚未招募不适用
EEG-fNIRS 同步联合的早期阿尔茨海默病与功能性脑老化鉴别诊断研究
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图参数
研究概览
简要总结
（1）利用神经心理认知评估情况、脑解剖结构、神经电生理、脑血流等基本参数，揭示功能性脑老化与早期阿尔茨海默病在不同认知域上的差异。 （2）建立一个可用于体外诊断、早期预警的诊断预测模型，在独立测试集中验证其性能（灵敏度和特异度）高于同类已有的研究工作。 （3）建立本研究专用临床数据库及专病研究队列，明确至少 5 个关键的鉴别诊断影响因素，解释其参与致病的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄 55 至 65 岁；符合 ICD-10 对 AD 或 FBA 的临床诊断指标以及病程分级（早期、中晚期）指标；有能力完成方案规定的全部检查；简易精神状态评价量表（MMSE）评分低于 26 分（含）；Hachinski 缺血量表评分≤4 分，排除血管因素；汉密顿抑郁量表（HAMD）24 项版本总分≤8 分，排除抑郁因素；筛查头颅 MRI+MRA，脑白质病变 Fazecas cale for WM lesions 评级≤2 级，直径大于 1.5cm 的腔隙性脑梗死灶少于或等于 2 个，无关键部位如丘脑、海马、内嗅皮质、旁嗅皮质、皮质和皮质下灰质核团的任何腔梗灶，AD 受试者 MRI 显示阿尔茨海默病的可能性最大（MTA-score ≥2 分）。对照组为年龄匹配的正常人，无以上全部病理征。
排除标准
- •合并严重躯体疾病者，如严重心脏病、恶性肿瘤等；合并严重精神症状或精神疾病者，如精神分裂症；酒精、药物滥用者；严重抑郁，以及有严重自杀风险者；其他原因引起的痴呆：血管性痴呆、中枢神经系统感染（如艾滋病、梅毒等）、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素（如药物中毒等）、颅内占位性病变（如硬膜下血肿、脑肿瘤）、内分泌系统病变（如甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及维生素或其他任何原因引起的痴呆；病史或筛查头颅 MRI 显示下列异常：如脑出血、脑外伤、动脉瘤、动静脉畸形、硬膜下血肿、颅内占位等；研究者认为不宜参与本研究的其它情况者；不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
阿尔茨海默病组
功能性脑老化组
结局指标
主要结局
脑电图参数
时间窗: 入组时
近红外脑功能参数
时间窗: 入组时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于 fNIRS 技术ChiCTR2300071516
Unknown
不适用
专 2022N075 基于脑成像的阿尔茨海默病的早期诊疗应用示范平台ChiCTR2200066700深圳市科技创新委员会
Unknown
不适用
认知障碍谱系病早期筛查-诊断-预警评估系统研发ChiCTR2000031642福建省福建医科大学附属协和医院院内科研资助及福建省财政专项基金（2019B023）600
Unknown
不适用
阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用ChiCTR2300068808同济大学附属同济医院
Unknown
不适用
基于心脑血管系统多尺度耦合机制的认知障碍早期诊断指标和干预策略的研究ChiCTR2300069734深圳市人民医院