ChiCTR2000030218进行中（未招募）不适用
匹那韦 / 利托那韦片（商品名: 克力芝）联合喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)评价研究
赣州市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床痊愈时间
研究概览
简要总结
评价洛匹那韦 / 利托那韦片（商品名: 克力芝）联合喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 周岁，男女不限；
- •(2) 经病原学检测确诊的新型冠状病毒感染肺炎患者；
- •(3) 患者其本人自愿参加本研究，同意并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 符合危重型新型冠状病毒感染肺炎诊断标准；
- •(2) 影响生存的严重原发性疾病，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和 HIV 等；
- •(3) 肺部肿瘤致阻塞性肺炎、肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者；
- •(4) 处于哺乳期、妊娠期的妇女；
- •(5) 已知对研究用药所含成分过敏者，或过敏体质患者；
- •(6) 近 6 个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者；
- •(7) 筛选检查前 3 个月内曾参加过其它药物临床试验的患者；
- •(8) 研究者判断不能完成或不宜参加本研究者（预计 48 小时内死亡，患者拒绝积极治疗）
研究组 & 干预措施
普通型试验组
洛匹那韦 / 利托那韦片联合喜炎平注射液
普通型对照组
维持洛匹那韦 / 利托那韦方案不变
重型试验组
洛匹那韦 / 利托那韦片联合喜炎平注射液
结局指标
主要结局
临床痊愈时间
肺炎严重指数（PSI）评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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