ChiCTR2600118952尚未招募不适用
耐赋康对 IgA 肾病的疗效的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白尿相关指标（24 小时尿蛋白定量、尿蛋白肌酐比、尿白蛋白肌酐比）的改善情况
研究概览
简要总结
评估再真实世界中，接受耐赋康治疗和接受其他治疗的 IgAN 患者在治疗有效性方面的差异
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经肾活检穿刺确诊为原发性 IgA 肾病（IgAN）的患者。
- •接受耐赋康（Nefecon）治疗至少 6 个月
排除标准
- •接受耐赋康（Nefecon）治疗＜6 个月或主要基线、随访临床资料不全的患者；
- •继发性 IgA 肾病：过敏性紫癜性肾炎、系统性红斑狼疮、肝硬化、乙肝相关性肾炎等继发因素。
- •接受肾移植、血液透析、腹膜透析；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
蛋白尿相关指标（24 小时尿蛋白定量、尿蛋白肌酐比、尿白蛋白肌酐比）的改善情况
肾功能指标（血清肌酐、eGFR）的改善情况
血清免疫指标（IgA、IgG、IgM、C3、C4 等）的变化
耐赋康组与传统治疗对照组的疗效差异
不同亚组患者（蛋白尿亚组分型、病理牛津分型、肾穿刺时间）的疗效差异
肾功能进展、ESRD 发生风险、生存时间等长期预后指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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