ChiCTR2200056454进行中（未招募）不适用
头低脚高手术体位角度对机器人辅助前列腺癌根治术患者眼球结膜水肿、肩部疼痛、压力性损伤影响的前瞻性队列研究
南京迈瑞生物医疗电子有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Trendelenburg 体位下的手术床角度
研究概览
简要总结
本研究评价分析机器人辅助根治性前列腺切除术中手术时间长短、Trendelenburg 位手术床斜角度与眼压升高、结膜水肿、肩压损伤及术后疼痛发生率的关系，以平衡最佳倾斜角度和手术时间及 Trendelenburg 位引起的相关并发症。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •需行机器人辅助前列腺癌根治术患者；
- •已签署受试者知情同意书；
排除标准
- •既往有眼科疾病(如：青光眼、糖尿病视网膜病变、白内障、视网膜脱离)；
- •强直性脊柱炎或脊柱不能耐受的患者。
研究组 & 干预措施
3-5
结局指标
主要结局
Trendelenburg 体位下的手术床角度
持续时间（麻醉、手术、体位、气腹）
眼内压
眼球结膜水肿
次要结局
- 心率
- 血压 （收缩压、舒张压、平均动脉压）
- 肩部压力性损伤
- 术后疼痛
研究者
研究点 (1)
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