ChiCTR1900025590尚未招募4 期
罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 对早产儿的影响:一项随机双盲对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每日反流次数
研究概览
简要总结
早产儿各器官发育不完善，胃肠道发育尚未成熟，肠道菌群定植延迟，免疫功能低下。本研究通过观察罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 对早产儿返流、达到最大喂养量时间，体重、头围、身长增长，院内感染、新生儿坏死性小肠结肠炎发生情况等方面的影响，阐明其在早产儿早期喂养耐受、生长发育及感染预防等方面发挥的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）出生 12 小时内收治的早产儿；
- •（2）胎龄≥30 周且<37 周；
- •（3）出生体重≥1500g 且≤2000g；
- •（4）基本生命体征及血流动力学稳定。
排除标准
- •（1） 各种原因导致退院或住院时间不足 2 周；
- •（2）伴有先天性消化道畸形、先天性心脏病、先天性代谢缺陷、社区获得性感染等；
- •（3）入院前使用抗生素或其他益生菌。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
每日反流次数
达到最大喂养量时间
体重增长
头围增长
身长增长
次要结局
- 脓毒症发生率
- 局部感染发生率
- NEC 发生率
- 每日排便次数
- 住院天数
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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