ChiCTR1900026432进行中（未招募）不适用
培美曲塞联合 EGFR-TKIs 用于晚期 NSCLC 患者一线治疗疗效及其影响因素的真实世界研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
培美曲塞联合 EGFR-TKIs 用于晚期 NSCLC 患者一线治疗疗效及其影响因素的真实世界研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织学确诊的Ⅳ期、非鳞 NSCLC 患者
- •2.EGFR 敏感突变阳性
- •3.ECOG 评分 0~1 分
- •4.年龄 18-75 岁的男性或女性
- •5.预计生存期 3 个月以上
- •6.至少有 1 个可评价病灶
- •7.计划接受培美曲塞±铂类联合 EGFR-TKIs 治疗
排除标准
- •1.既往使用过培美曲塞或 EGFR TKIs 治疗
- •2.若既往曾接受辅助或新辅助化疗, 末次治疗至复发时间?6 个月者
- •3.已证实对培美曲塞或 EGFR-TKIs 和 / 或其辅料过敏者
- •4.妊娠，或目前正在尝试妊娠，或有生育可能且未使用避孕措施的女性
- •5.培美曲塞或 EGFR-TKIs 禁忌症患者
- •6.有脑膜转移或有症状的中枢神经系统转移者
- •7.同时伴有其它恶性肿瘤（已根治的除外，如宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌等）
- •8.医生认为不适合纳入者
研究组 & 干预措施
Case series
培美曲塞联合 EGFR-TKIs
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (1)
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