ChiCTR2600118634进行中(未招募)不适用
两组铋剂四联抗幽门螺旋杆菌感染方案的临床观察
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
期望通过观察两种四联方案(PPI、铋剂、甲硝唑、四环素及 PPI、铋剂、阿莫西林、克拉霉素)对于 HP 感染的疗效性及安全性,进而为临床治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁;
- •2.13C 尿素呼气试验(13C-urea breathtest,13C-UBT))阳性;
- •3.既往未接受过 Hp 根除治疗。
排除标准
- •1.对本研究所用药物过敏者;
- •2.合并严重脏器疾病者;
- •4.妊娠期或哺乳期妇女;
- •5.4 周内使用过抗菌药物、铋剂者;
- •6.2 周内使用过抑酸药者(如 PPIs、H2 受体拮抗剂、新型钾离子竞争性酸阻滞剂).
研究组 & 干预措施
阿莫西林克拉霉素组
甲硝唑四环素组
结局指标
主要结局
Hp 根除率
时间窗: 用药 6 周后
次要结局
- 不良反应发生率(治疗期间)
研究者
研究点 (1)
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