ChiCTR2400091079进行中（未招募）早期 1 期
一项评价骨髓腔输液技术用于治疗严重创伤失血性休克的有效性和安全性的单中心、随机、平行对照设计的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次穿刺成功率
研究概览
简要总结
探索骨髓腔输液技术在严重创伤失血性休克患者早期抢救中的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁至 75 岁之间，男女不限；
- •临床诊断为严重创伤失血性休克（临床表现出意识改变、心动过速、皮肤苍白湿冷、血压降低等症状者），且需要紧急抢救的患者；
- •伤后至就诊时间不超过 6 小时，生命体征不稳定，符合《创伤失血性休克诊治中国急诊专家共识》中创伤失血性休克的相关诊断标准，即：休克合并低血压（收缩压＜90 mmHg，脉压差＜20 mmHg，或原有高血压者收缩压自基线下降≥40 mmHg）；
- •无其他严重合并症，如严重心脏病、脑血管疾病、恶性肿瘤等；
- •患者或其家属签署知情同意书，同意参与本研究并遵守研究方案；
- •研究者认为适合参与本研究的其他条件。
排除标准
- •伴有下肢畸形、胫骨骨折、右侧气胸等置管禁忌症的患者；
- •已知对本研究药物或输液材料过敏的患者；
- •患有严重凝血功能障碍，无法进行骨髓腔输液的患者；
- •患有严重感染、败血症等可能导致骨髓腔感染的患者；
- •在本研究开始前已接受其他可能影响本研究结果的治疗或药物的患者；
- •研究者认为不适合参与本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
首次穿刺成功率
次要结局
- 穿刺置管时间
- 穿刺次数
- 输液通道建立时间
- 4 小时内救治成功率
- 住院期间死亡率
- 穿刺并发症
研究者
研究点 (1)
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