ChiCTR2100042216进行中(未招募)早期 1 期
胎儿小脑蚓部发育不良的产前超声量化阈值评估
北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小脑蚓部面积
研究概览
简要总结
本研究拟采用三维超声成像技术对小脑蚓部发育不良患者进行颅脑三维超声成像,计算其面积占正常胎儿面积的百分位数和标准差,探讨胎儿小脑蚓部发育不良的定量阈值指标,随访其预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •产前超声怀疑胎儿小脑蚓部发育不良的患者 20 例,含单纯小脑蚓部发育不良和小脑发育不良合并小脑蚓部发育不良,孕周 18-37 周.
排除标准
- •Dandy-Walker 畸形,Blake’s 囊肿及颅后窝蛛网膜囊肿的患者,单纯性小脑延髓池增宽的患者。
结局指标
主要结局
小脑蚓部面积
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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