ChiCTR2100042216Active, not recruitingEarly Phase 1
胎儿小脑蚓部发育不良的产前超声量化阈值评估
北京市自然科学基金1 site in 1 countryStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 小脑蚓部面积
Study Overview
Brief Summary
本研究拟采用三维超声成像技术对小脑蚓部发育不良患者进行颅脑三维超声成像，计算其面积占正常胎儿面积的百分位数和标准差，探讨胎儿小脑蚓部发育不良的定量阈值指标，随访其预后。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •产前超声怀疑胎儿小脑蚓部发育不良的患者 20 例，含单纯小脑蚓部发育不良和小脑发育不良合并小脑蚓部发育不良，孕周 18-37 周.
Exclusion Criteria
- •Dandy-Walker 畸形，Blake’s 囊肿及颅后窝蛛网膜囊肿的患者，单纯性小脑延髓池增宽的患者。
Outcomes
Primary Outcomes
小脑蚓部面积
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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