ChiCTR2000030179进行中（未招募）治疗新技术临床试验
新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的实验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
将患者随机分为对照组和实验组，组间对照，评价新冠肺炎康复者恢复期血浆对重型、危重型新型冠状病毒感染肺炎的治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）确诊患者（或法律监护人）同意参加本研究并签署知情同意书；
- •2）18≤年龄≤65 周岁，性别不限；
- •3）呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性患者；
- •4）根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》诊断为重型和危重型以及病情进展较快的患者。
排除标准
- •1）任何不能让方案安全进行的情况；
- •过敏体质，对血浆或药物过敏；
- •年纪太大，伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病或恶性肿瘤、严重营养不良等；
- •4）出现严重的呼吸衰竭、心衰、多脏器衰竭的病人；
- •正参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+恢复期血浆治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
治愈率
死亡率
次要结局
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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