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临床试验/ChiCTR2000036787
ChiCTR2000036787尚未招募早期 1 期

肺癌患者血液循环肿瘤 DNA 甲基化程度预测术后复发的临床应用研究

院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肿瘤复发

研究概览

简要总结

探究在非小细胞肺癌术后患者中,随访术后血液中 ctDNA 突变负荷及甲基化修饰程度对预测复返的意义。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.组织学病理确诊的非小细胞肺癌;
  • 2.肺癌术后分期为 IIb-IIIa 期;
  • 3.患者一般情况适合手术;
  • 4.年龄大于 18 岁,小于 75 岁;
  • 5.ECOG 0-1 分;
  • 6.患者签署知情同意书。

排除标准

  • 1.患者一般情况不适合手术;
  • 2.患者曾经接受过其他恶性肿瘤治疗;
  • 4.患者不能按照方案完成定期复查。

结局指标

主要结局

肿瘤复发

时间窗: 术后 5 年

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
院内基金

研究点 (1)

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