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临床试验/ChiCTR1900021103
ChiCTR1900021103已完成不适用

探討添加氯胺酮之靜脈式病患自控止痛技術與硬脊膜外病患自控止痛技術對於進行內視鏡影像輔助胸腔手術患者術後疼痛控制及藥物副作用之比較

醫療常規1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
疼痛指數

研究概览

简要总结

胸腔手術由於會對肋骨、肌肉及周邊神經造成嚴重傷害,術後傷口疼痛已知是劇烈且難以控制。目前針對這類患者術中及術後的疼痛控制,大多採用硬脊膜外止痛(PCEA)技術,而靜脈式止痛(PCA)技術則為少數,原因在於過往認為 PCEA 提供了術後較佳的止痛效果及較少的藥物副作用。然而,執行 PCEA 並非全然沒有風險,對於神經造成損傷、感染或血腫產生及壓迫等皆有可能產生。 2009 年,Yang 醫師等人於南韓醫學雜誌曾發表過一篇文章探討在接受內視鏡影像輔助胸腔手術(VATS)的病人術後使用 PCEA 及 PCA 技術的差異。結果發現疼痛指數、肺功能指數、術後滿意度以及其他藥物相關副作用等兩者皆無差異。2010 年 Mathews 醫師也曾有研究指出,在接受胸腔手術的病人術後使用添加 ketamine 之 PCA 技術,比單獨使用鴉片類藥物為基礎的 PCA 技術,對於術後疼痛控制可達到較佳的療效。然而,此篇文章所使用的鴉片類藥物為嗎啡(Morphine),而我們目前 PCA 技術廣泛使用的鴉片類藥物為吩坦尼(Fentanyl),相較於過去使用的嗎啡,其藥效快、止痛效果好以及副作用少。雖然在極少部分使用 ketamine 的病人會出現幻覺或噩夢的情況,但由於 ketamine 的使用可以減少鴉片類止痛藥的用量、較少發生呼吸抑制以及影響血行動力學的情形,因此也屬於一種安全可選擇的止痛劑。 我們搜尋相關文獻發現目前並無添加 ketamine 之靜脈式 PCA 與 PCEA 技術對於 VATS 患者術後的疼痛控制與副作用之比較。因此,本實驗主要探討添加 ketamine 之 PCA 技術對於此類患者術後的疼痛控制是否可達到甚至優於 PCEA 技術以及相關藥物副作用之比較。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 本實驗選擇了胸腔外科接受 VATS 之成年人患者,進行包含肺切除手術、肺葉切除手術與楔狀切除手術等並於手術室內成功拔管之患者且麻醉風險分級為 I 到 III(ASA class I-III),年齡範圍為 20~80 歲。採用隨機分組之方式並於術前取得病人同意書。

排除标准

  • 急診病人以及硬脊膜外止痛測試未發揮效果者等。

研究组 & 干预措施

Group 2

術後接受 PCEA

Group 1

術後接受添加 ketamine 之 PCA 患者

结局指标

主要结局

疼痛指數

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
醫療常規

研究点 (1)

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