ChiCTR-ROC-17011411进行中（未招募）不适用
妊娠期高血压疾病围产儿预后及儿童期神经系统发育不良的相关性分析
南方医科大学0 个研究点目标入组 500 人开始时间: 2017年5月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 主要终点
- 婴幼儿发展评估
研究概览
简要总结
本研究拟通过对不同严重程度的妊娠期高血压疾病患者进行前瞻性研究， 追踪其妊娠期、 分娩前的高危因素， 并根据儿童期神经系统发育的随访结果， 探求妊娠期高血压疾病严重程度、 分娩孕周及方式、 新生儿出生时 Apgar 评分等多因素对儿童神经系统发育的影响， 自此基础上指导产科临床医师对于妊娠期高血压疾病患者进行个体化的诊疗方案， 在改善母儿预后。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •孕 28 周后诊断妊娠期高血压疾病的单胎妊娠孕妇， 具体分类如下：
- •1、妊娠期高血压： 妊娠期出现高血压， 收缩压≧140mmHg 和（ 或） 舒张压≧90mmHg， 于产后恢复正常； 尿蛋白（ -）。
- •2、子痫前期： 轻度者为妊娠 20 周后出现收缩压≧140mmHg 和（ 或） 舒张压≧90mmHg， 伴蛋白尿≧0.3g/24 小时， 或随机尿蛋白（ +）； 重度者血压和尿蛋白持续升高， 发生母体脏器功能不全或胎儿并发症（ 具体参照人教第八版《 妇产科学》）7
- •3、子痫： 子痫基础上发生不能用其他原因解释的抽搐。
- •4、慢性高血压并发子痫前期： 慢性高血压孕妇妊娠前无蛋白尿， 妊娠后出现蛋白尿≧0.3g/24 小时； 或妊娠前有蛋白尿， 妊娠后蛋白尿明显增加或血压进一步升高或出现血小板减少<100×109/L.
- •5、妊娠合并慢性高血压： 妊娠 20 周前收缩压≧140mmHg 和（ 或） 舒张压≧90mmHg（ 除外滋养细胞疾病）， 妊娠期无明显加重； 或妊娠 20 周后首次诊断高血压并持续到产后 12 周以后。
排除标准
- •1、 有神经系统发育异常家族史患者
- •4、 产前诊断证实胎儿染色体异常
- •5、 同时合并其它产科合并症和并发症（ 如妊娠期糖尿病、 妊娠期肝内胆汁淤积症）
- •7、 产时并发症（ 如脐带脱垂、 产前急性失血）
- •8、 产后 3 个月否定妊娠期高血压疾病诊断者
- •9、 放弃胎儿终止妊娠者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
婴幼儿发展评估
时间窗: 医院
次要结局
未报告次要终点
研究者
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