适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿流率
研究概览
简要总结
探索新型仿生 PLLA 纳米纤维膜片（睿膜 TM）在前尿道狭窄替代成形术中作为替代材料的成功率、并发症，了解患者术后尿道修复情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •18 周岁＜年龄＜60 周岁；
- •能够在医务人员的指导下完成相关问卷；
- •各种原因所导致的前尿道狭窄（<6cm）。
排除标准
- •前尿道狭窄，合并周围尿道血管床明显疤痕化；
- •无法完成至少 3 个月的随访。
研究组 & 干预措施
试验组
应用仿生 PLLA 纳米纤维膜片行尿道重建
对照组
应用舌黏膜行尿道重建
结局指标
主要结局
尿流率
手术成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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