ChiCTR2200058053招募中Unknown
亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚用于老年患者支气管镜诊疗的临床疗效观察
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 通气障碍发生率
研究概览
简要总结
观察亚麻醉剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚对老年患者支气管镜检查的麻醉效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞60 岁，ASAⅡ～Ⅲ，BMI≤25 kg/m^2，且择期行全身麻醉下电子纤维支气管镜检查的患者；
- •2.符合中华医学会呼吸病学分会《成人诊断性可弯曲支气管镜检查术应用指南(2019 年版)》适应证,且不存在任意一项禁忌证；
- •3.无听觉、视觉、智力障碍，无其他导致术后苏醒程度评估困难的情况，能够理解试验的基本原理，并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有精神、神经疾病（神经分裂症、阿尔茨海默症等）；
- •2.眼内压或颅内压增高，如青光眼，急性眼球损伤；
- •3.术前存在电解质代谢紊乱，如 K+≤3.5mmol/L 或≥5.5mmol/L 等；
- •4.严重的肝功能障碍，定义为 ALT、AST、GGT 等相关指标≥正常值 1.5 倍；
- •5.未经治疗或者既往治疗不足的甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤患者；
- •6.严重的心脑血管疾病，如过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞，既往有心绞痛严重发作，充血性心力衰竭，高危冠状动脉疾病；控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg)，住院期间高血压分级≥2 级（收缩压 160～179mmHg，舒张压 100～109mmHg）或高血压危险分层≥高危等；
- •7.各种原因导致无法单纯经鼻呼吸者；
- •8.Mallampati 分级≥3 级或合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •9.存在鼻咽通气管使用禁忌者；
- •10.存在无创动脉血压监测使用禁忌者；
- •11.长期酗酒史，或滥用试验中相关药物者；
- •12.对研究中使用药物的活性成分或相关辅料过敏；
- •13.近 3 个月内参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
K1 组
诱导前给予 0.15mg/kg 艾司氯胺酮
S 组
诱导前给予生理盐水
结局指标
主要结局
通气障碍发生率
次要结局
- 平均压
- 心率
- 呛咳评分
- 警觉 / 镇静观察评分(OAA/S 评分)
- 术中药物消耗
- 满意度
研究者
研究点 (1)
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