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临床试验/ChiCTR2000035267
ChiCTR2000035267进行中(未招募)早期 1 期

传统言语语言治疗联合经颅磁刺激治疗失语症的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
28
试验地点
1
主要终点
ABC 量表得分、失语症认知量表得分

研究概览

简要总结

首先,我们想观察传统言语和语言疗法结合 TMS 在恢复期对中风失语症患者的治疗效果。其次,我们尝试探究中风失语的言语和语言改善背后的可能的大脑机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1)年龄在 18-80 岁;右利手;处于脑卒中恢复期(3 周—1 年);
  • 2)脑卒中位于左侧大脑半球(基底节区、皮层、皮层下);
  • 3)视力与听力满足临床评估;流利性或非流利性失语;签署知情同意书。

排除标准

  • 严重的器质性疾病、心脏起搏器、冠脉支架入及金属 V-P 引流装置等因素无法完成 TMS 治疗的患者。
  • 严重精神或情感障碍性疾病或重度认知功能障碍,无法理解研究者指令,无法配合研究的受试者。
  • 任何引起痴呆的神经系统疾病,包括:严重 AD、VD、帕金森病等。
  • 近 2 年有严重酒精、物质滥用或依赖史等。
  • 有癫痫病史受试者。
  • 正在参与其他干预性研究。

研究组 & 干预措施

TMS 组

言语语言治疗+经颅磁刺激治疗

对照组

TMS 假刺激+言语语言治疗

结局指标

主要结局

ABC 量表得分、失语症认知量表得分

时间窗: 干预前、干预 4 周后、随访 2 周

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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