ChiCTR2500108544尚未招募1 期
IPI 导向呼吸功能动态监测在减重手术患者 PACU 苏醒期管理中的应用:一项单中心前 瞻性随机对照临床研究
费用全免：IPI 监测由研究承担。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IPI 对低氧血症的预测敏感度
研究概览
简要总结
主要目的： 验证“IPI≥8 分且稳定 30 分钟”作为减重手术患者安全离开 PACU 的客观标准。 次要目的： 评估 IPI 对呼吸并发症（低氧血症、高碳酸血症等）的预测价值； 建立 IPI 驱动的阶梯式呼吸干预方案（如 IPI≤6 分启动高流量氧疗）； 分析 IPI 监测对医疗资源利用率（PACU 停留时间、ICU 转入率）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- "双盲设计： 施盲对象：pacu医护人员、数据分析人员； 措施： ① Pacu界面仅显示ipi分值（隐藏et Co₂/rr/hr原始参数）； ② 出室决策由独立评估员根据预设标准执行； ③ 统计分析阶段隐藏分组标签。"
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，BMI≥40 kg/m² 或 BMI≥35 kg/m²合并代谢疾病（糖尿病、高血压等）；
- •接受全身麻醉减重手术（≥1 小时）；
- •ASA 分级 I-III 级；
- •无严重认知障碍（可配合 CAM-ICU 评估）。
排除标准
- •术前确诊 OSA 并使用 CPAP；
- •严重心肺疾病（COPD、肺动脉高压）；
- •急诊手术或拒绝参与研究
研究组 & 干预措施
IPI 组
干预措施: IPI 组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
IPI 对低氧血症的预测敏感度
时间窗: PACU 监护期间
患者出 PACU 后 24 小时内呼吸不良事件发生率
次要结局
- 术后肺部并发症
研究者
研究点 (1)
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