ChiCTR2000036130尚未招募早期 1 期
八段锦肺康复锻炼改善难治性哮喘患者哮喘控制水平的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哮喘控制测试评分
研究概览
简要总结
评价八段锦锻炼对已接受充分药物治疗仍不能控制的哮喘患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在主观指标采集时，对评分人员进行设盲。最后建立数据库时，对统计人员进行分组设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照中华医学会呼吸分会发布的《难治性哮喘诊断与处理专家共识》的标准：即采用包括中、高剂量 ICS 和长效β2 受体激动剂（LABA）等两种或以上的控制药物，规范治疗至少 6 个月仍不能达到良好控制的哮喘。未达到达到良好控制的标准是哮喘控制测试（Asthma Control Test,ACT）评分小于 20 分；
排除标准
- •1.检查证实由结核、真菌、肿瘤、刺激性气体过敏等因素所致的喘息或其他可造成喘息或呼吸困难的呼吸系统疾病患者；
- •2.咳嗽变异性哮喘患者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女、对研究药物过敏者；
- •4.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •5.并发严重心功能不全者；
- •6.合并运动神经系统疾病无法完成八段锦锻炼者；
- •7.含有影响疗效观察因素者；
- •8.凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
八段锦肺康复
对照组
吸入沙美特罗、噻托溴铵和氟替卡松
结局指标
主要结局
哮喘控制测试评分
肺功能检测
6 分钟步行距离
哮喘生活质量问卷
急性发作次数
缓解药物使用次数
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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