ChiCTR1800019681尚未招募不适用
恶性肿瘤患者 PICC 相关性血栓的精准化预防策略研究
四川省科学技术厅重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PAI-1 基因型
研究概览
简要总结
了解恶性肿瘤患者 PICC 导管相关性血栓的发生率；探讨 PAI-1（4G/5G）基因与恶性肿瘤患者导管源性血栓发生的相关性；研究对置管患者进行静脉血栓预防性抗凝策略的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18 岁以上，性别不限；②病理确诊为恶性肿瘤； ③留置 PICC 导管至少 48 小时以上；④重要脏器功能无显著异常（参照化疗标准）；⑤取得患者及家属知情同意；⑥患者意识清楚，无失语、智能障碍，有一定的理解力、语言表达能力和书写能力。
排除标准
- •①近期有活动性出血、出血倾向或接受大手术者；③有血栓史；④孕妇及哺乳期妇女；⑤对低分子肝素过敏者；⑥预期寿命小于 3 个月；⑦无法耐受超声检查者；⑧正在参加其他临床试验研究。
研究组 & 干预措施
干预组
基因检测高危型，给予低分子肝素钠 0.4ml 皮下注射 qd，注射 5 天，并结合物理预防（穿刺上臂热敷 2 次 / 天，30 分钟 / 次，持续 1 周）；基因检测低危型，置管后仅进行上臂热敷预防。
对照组
穿刺上臂热敷 2 次 / 天，30 分钟 / 次，持续 1 周
结局指标
主要结局
PAI-1 基因型
PICC-UEVT 发生率
次要结局
- PICC-UEVT 发生时间
研究者
研究点 (1)
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