ChiCTR2100047093进行中（未招募）不适用
踝足矫形器对脑卒中双任务行走功能的影响——一项两因素析因设计临床试验
国家自然科学基金面上项目 (81874032，82072528)，项目负责人：黄国志；国家自然科学青年科学基金项目 (82002380)， 项目负责人：曾庆1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2021年6月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 起坐试验
研究概览
简要总结
主要目的：探究脑卒中患者中使用踝足矫形器对步行功能的有益效果是否能延伸到双任务行走中。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验属于开放设计，不设盲，但是相关量表的评定、试验指标的测量和数据的收集与分析均由不知道试验分配方案的团队成员进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中患者，符合 1978 年世界卫生组织颁布的脑卒中诊断标准；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.能够独立行走至少 10 米的距离（无论穿戴或不穿戴 AFO）；
- •4.MMSE 认知功能[5]评分≥24 分， 能简单交流和遵从指令。
排除标准
- •1.患有急性心血管疾病者或其他急性期疾病无法参与锻炼者；
- •2.有与中风无关的平衡缺陷史，在研究期间有跌倒的高风险；
- •3.无法完成双任务步行范式中使用的认知计算任务；
- •4.不愿签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组 A
有 AFO，不执行认知任务，双次测量
试验组 B
有 AFO，不执行认知任务，单次测量
试验组 C
无 AFO，且执行认知任务，双次测量
试验组 D
无 AFO，不执行认知任务，单次测量
结局指标
主要结局
起坐试验
时间窗: 试验前后即刻测量
次要结局
- N-back 任务的反应时间(试验前后即刻测量)
- 平衡功能(试验前后即刻测量)
- 步态参数(试验前后即刻测量)
研究者
研究点 (1)
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