ChiCTR2100042590进行中（未招募）早期 1 期
动态腕手矫形器应用于强制性运动疗法治疗脑卒中后上肢功能障碍的作用研究和推广应用
复旦大学附属华山医院北院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wolf 运动功能量表
研究概览
简要总结
观察动态腕手矫形器应用于强制性运动疗法在治疗脑卒中后上肢运动功能恢复中所起的作用和推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法：评估者未被告知受试者试验情况，也不参与受试者治疗，以排除评定者主观因素对评定结果的影响。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发病，符合第四届全国脑血管病会议通过的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实，且提示单侧病灶；
- •（2）年龄 18~60 岁；
- •（3）上肢关节活动度满足以下条件:患侧肩关节主动屈伸、外展、外旋≥45°,患侧肘关节从充分屈曲位可完成伸展≥20°,患侧前臂旋前旋后≥45°；患侧腕关节主动背伸≥20°,手指的掌指关节与任意两个指间关节伸展≥10°；拇外展≥10°, 且动作在 1min 内可重复 3 次；
- •（4）有一定的康复欲望和家庭支持；
排除标准
- •（1）严重的心肺和其他脏器疾病；
- •（2）严重的认知障碍和失语症；
- •（3）严重的上肢关节疼痛；
- •（5）明显的平衡障碍；
- •（6）上肢 Brunnstrom 分期＜Ⅱ期；
- •（7）上肢改良 Ashworth 评分≥3 级。
研究组 & 干预措施
动态腕手矫形器组
动态腕手矫形器和连指手套
连指手套组
连指手套
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
Wolf 运动功能量表
MAL 运动活动日志
ARAT 手臂动作调查量表
次要结局
- 改良的 Tardieu 量表
- 三倍痉挛状态量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 表面肌电图
- 运动诱发电位
研究者
研究点 (1)
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