ChiCTR2400088990尚未招募4 期
标准剂量海曲泊帕乙醇胺片治疗再生障碍性贫血安全性及有效性的真实世界研究
自筹13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 标准剂量海曲泊帕治疗 4-6 个月内肝肾功能异常的发生率及程度
研究概览
简要总结
本研究意在观察与评价标准剂量海曲泊帕在再生障碍性贫血治疗中的安全性与有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者签署知情同意书，自愿加入本研究，且有意愿和能力配合本研究中数据收集；
- •临床诊断为非重型再生障碍性贫血；
- •拟接受标准剂量海曲泊帕（15mg）治疗；
排除标准
- •1.恶性肿瘤治疗后继发再生障碍性贫血；
- •2.患者正在进行或有计划入组临床干预性研究；
- •研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
海曲泊帕治疗组
结局指标
主要结局
标准剂量海曲泊帕治疗 4-6 个月内肝肾功能异常的发生率及程度
标准剂量海曲泊帕治疗 4-6 个月内获得血液学应答的患者比例
次要结局
- 标准剂量海曲泊帕治疗 4-6 个月内血液学缓解质量程度。
- 观察所有患者使用标准剂量海曲泊帕治疗后发生的任何不良事件
研究者
研究点 (13)
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