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临床试验/ChiCTR2300072983
ChiCTR2300072983尚未招募Unknown

海曲泊帕联合脐血治疗再生障碍性贫血的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
患者的血细胞计数(血小板计数、血红蛋白、白细胞计数、网织红细胞百分比等)变化

研究概览

简要总结

本研究旨在探讨海曲泊帕联合脐血治疗再生障碍性贫血的疗效和安全性,以期为临床治疗提供新的有效选择。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
17 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 诊断为重型再生障碍性贫血和输血依赖性非重型再生障碍性贫血;
  • 血小板计数<30×109/L;

排除标准

  • 研究者评估其他不适合纳入的情况。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

患者的血细胞计数(血小板计数、血红蛋白、白细胞计数、网织红细胞百分比等)变化

时间窗: 治疗后 24 周

无疾病进展生存率

时间窗: 治疗后 12 周、52 周后

次要结局

  • 患者的血细胞计数(血小板计数、血红蛋白、白细胞计数、网织红细胞百分比等)变化(治疗后 12 周、52 周后)
  • 生存率(治疗后 12 周、52 周后)
  • 治疗期间患者不良反应的发生情况和严重程度
  • 患者的的骨髓象变化情况(治疗后 12 周、52 周后)
  • 患者的生活质量评估(治疗后 12 周、52 周后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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