ChiCTR2200059601尚未招募治疗新技术临床试验
腹腔镜下阴道悬吊术治疗老年女性中盆腔缺陷为主盆腔器官脱垂的临床研究
华东医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POP-Q 评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照研究观察腹腔镜下阴道腹壁无张力悬吊术用于治疗老年女性中盆腔缺陷为主盆腔器官脱垂的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.选择 POP-Q 分期为Ⅱ～Ⅳ度的患者，符合相关手术指征；
- •2.伴或不伴阴道前后壁膨出或子宫颈延长；
- •3.60 岁及以上成年女性；
- •4.知情同意且自愿签署知情同意书；
- •5.术后能随访 1 年的患者。
排除标准
- •1.术前评估检查发现可疑恶性肿瘤的患者；
- •2.基础状态下有慢性盆腔痛的患者；
- •3.有经阴道植入网片暴露史的患者；
- •4.有免疫疾病长期使用类固醇激素的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
腹腔镜下阴道腹壁无张力悬吊术
B 组
经阴道全子宫切除联合阴道前后壁修补术
结局指标
主要结局
POP-Q 评分
生活质量问卷
复发
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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