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临床试验/ChiCTR1900028094
ChiCTR1900028094进行中(未招募)不适用

用于手功能康复的新型软体机器人手套研究

香港大学深圳医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
FMA 手功能评分

研究概览

简要总结

该柔性机器人康复手套设备将针对个人用户提供低成本可定制康复设备,将为中风等神经系统问题的患者提供实用性强且经济实惠的康复训练和长期医疗保健解决方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
30 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ②中度中风(上肢运动功能评分 50>FMA>10)
  • ③能够理解简单的指令(简易神经状态检查高于 21 分)
  • ④能够感觉并区分不同手指

排除标准

  • ① 有癫痫病史或家族具有癫痫的病史
  • ④ 肩部或手臂挛缩、疼痛
  • ⑤ 沟通或神经认知缺陷;
  • ⑥ 在过去 6 个月内对药物或酒精有滥用或依赖的情况
  • ⑦ 具有不受控制的疾病(如高血压、心脏病、癌症等)

研究组 & 干预措施

机器人组

使用机器人手套进行康复训练

对照组

使用传统手部康复训练方法

结局指标

主要结局

FMA 手功能评分

时间窗: 试验前

次要结局

  • 捏握力(试验前)

研究者

发起方
香港大学深圳医院

研究点 (1)

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