临床试验/ChiCTR2000032870

ChiCTR2000032870进行中（未招募）早期 1 期

运用二代测序技术探索不同表型慢阻肺下呼吸道病原体的特征

国家自然科学基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年10月11日最近更新: 2020年11月5日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 70
试验地点: 1
主要终点: 二代测序微生物种类

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

运用二代测序技术探索不同表型慢阻肺患者气道的微生物特征；
研究测序结果与炎症因子、免疫因子和营养状况的相关性。

研究设计

研究类型: 基础科学研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 40 至 85（—）
性别: All

入选标准

•① 年龄 40-85 岁，性别不限；
•② 不吸烟或戒烟大于 1 年；
•③ 符合 2020 年版 GOLD 指南定义的慢性阻塞性肺疾病诊断标准；
•④ 近 1 月内未使用抗菌药物或抗病毒药物；
•⑤ 患者知情同意并签署知情同意书。

排除标准

•① 同时患有支气管哮喘、肿瘤、结核等慢性消耗性疾病；
•② 合并严重循环系统疾病、血液系统疾病或自身免疫性疾病；
•③ 入院后需气管插管行有创呼吸机辅助通气；
•④ 严重骨关节疾患，活动明显受限；
•⑤ 患有严重精神疾患、认知功能障碍等；
•⑥ 依从性差，不能配合临床观察和标本采集。

研究组 & 干预措施

频繁急性加重慢阻肺组

非频繁急性加重慢阻肺组

无肺部基础疾病

结局指标

主要结局

二代测序微生物种类

16s rDNA 测序微生物种类

次要结局

微生物阳性检出率
C-反应蛋白
降钙素原
血沉
白细胞介素-6
血清淀粉样蛋白 A
免疫球蛋白 A
免疫球蛋白 G
免疫球蛋白 M
T 淋巴细胞亚群
血清白蛋白
粪便常规
痰涂片
痰培养
慢性阻塞性肺疾病评估测试评分
mMRC 改良呼吸困难评分
微型营养评价

研究者

发起方

国家自然科学基金

研究点 (1)

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