基于多模态超声影像技术的卒中后吞咽障碍口咽期特征研究

福田区卫生健康局1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新: 2024年3月14日

试验速览

本研究拟采用多模态超声影像技术，从咽侧壁及 UES 等层面联合 VFSS 及舌、咽腔压力信号，分析超声影像与吞咽功能间关系，挖掘卒中吞咽困难患者的超声敏感性参数，为临床便携式精准化吞咽评估新技术的应用奠定基础。

•1.脑卒中后吞咽障碍患者：（1）经头颅 CT 或 MRI 确诊为脑卒中病人,符合 2016 年中华医学会神经病学分会制定并通过的诊断标准；（2）病程 48h-6 个月；（3）年龄:20-80 岁；（4）洼田饮水试验（3-5 级）或 FOIS 评估（1-4 级）；（5）没有严重的认知功能障碍,可以配合检查和治疗；（6）知情同意者（以签定知情同意书为准）。
•2.脑卒中后无吞咽障碍患者：（1）经头颅 CT 或 MR1 确诊为脑卒中病人,符合 2016 年中华医学会神经病学分会制定并通过的诊断标准；（2）病程 48h-6 个月；（3）年龄:20-80 岁；（4）洼田饮水试验（1 级）；（5）没有严重的认知功能障碍,可以配合检查和治疗；（6）知情同意者（以签定知情同意书为准）。
•3.健康受试者：（1）年龄范围 20-80 岁，男女比例 1:1；（2）身体健康状况良好；（3）无吞咽障碍病史、与吞咽相关的器官功能状态良好，在医学上认为吞咽正常；（4）没有任何头颈、肌肉骨骼或神经系统疾病史；（5）认知正常，意识清醒，情绪稳定，能配合指令进行实验；（6）了解实验详情后自愿参与，并签署知情同意书。

•1.脑卒中后吞咽障碍患者及脑卒中后无吞咽障碍患者：（1）生命体征不稳定,存在重度感染,严重的心肺疾病；（2）由解剖结构损伤或其他疾病引起的吞咽困难,如头颈部放疗或大面积手术治疗; （3）严重认知障碍，无法配合指令；（4）妊娠或哺乳期妇女；以上任意一项符合则排除。
•2.健康受试者：（1）存在任何吞咽 / 呼吸不适或确诊功能障碍；（2）存在任何头颈部结构改变；（3）有任何神经系统疾病或精神疾病；（4）有严重心、肺、肾等脏器疾病；（5）有认识功能障碍、视听障碍，无法配合操作指令；（6）拒绝签署知情同意书。以上任意一项符合则排除。

食管上括约肌开放程度

超声与 VFSS、HRM 相关性

ROC 曲线下面积

发起方

福田区卫生健康局

Loading locations...