ChiCTR2300074018进行中（未招募）早期 1 期
软管喉镜视频辅助吞咽疗法在卒中后吞咽障碍康复的应用
上海市卫生健康委员会；上海市虹口区江湾医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准吞咽功能评估(SSA)
研究概览
简要总结
对无明显认知功能障碍的卒中后吞咽障碍患者，探讨基于生物反馈技术的软管喉镜视频辅助吞咽疗法是否可以改善其吞咽功能及生活质量。通过该研究建立软管喉镜视频辅助吞咽训练的康复治疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中出血性或缺血性卒中的诊断标准，经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中的成年（18~80 岁）患者；
- •经吞咽障碍筛查发现存在吞咽障碍且经软管喉镜吞咽功能评估（flexible endoscopic evaluation of swallowing，FEES）检查证实；
- •患者意识清楚，生命体征平稳；
- •患者同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •蛛网膜下腔出血、脑出血血肿未吸收、进展型脑卒中；
- •合并心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病或者精神障碍不配合检查治疗的患者；
- •合并神经系统其他疾病或耳鼻喉科疾病而影响吞咽功能者；
- •有认知障碍：蒙特利尔认知评估基础量表(montreal cognitive assessment-basic，MoCA-B)评分总分<24 分；
- •存在严重的听理解障碍；
- •临床上显著的视力、听力障碍。
研究组 & 干预措施
对照组
视频组
非视频组
结局指标
主要结局
标准吞咽功能评估(SSA)
纤维鼻咽内镜吞咽障碍严重程度量表（FEDSS）
渗漏-误吸量表（PAS）
吞咽相关生存质量量表(SWAL-QOL)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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