ChiCTR-TRC-14004235已完成Unknown
加味地黄饮子联合吞咽康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效研究和视频透视评价
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者基线情况
研究概览
简要总结
观察加味地黄饮子联合吞咽康复训练对治疗脑卒中后吞咽困难的临床疗效，评价中药的安全性，从而为卒中后吞咽困难的临床治疗提供一种新的中西医结合的综合治疗的思路。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和医生、治疗者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑卒中的诊断标准；以及头颅 CT 或 MRI 证实病变部位分别在基底节区、枕叶、脑干等；患者均生命体征平稳，神志清楚，简易精神状态评分＞26 分，无严重认知障碍，能够理解和配合康复治疗；VFSS 检查诊断吞咽障碍；患者接受治疗前的吞咽障碍相关知识的培训，同意并签署知情同意书和吞咽治疗指导书。
排除标准
- •不符合纳入标准；由脑肿瘤、脑外伤、运动神经元病、多发性硬化等非脑卒中原因引起的吞咽功能障碍患者；有重要脏器功能衰竭；伴有咽喉部溃疡及出血倾向疾病等不适宜进行康复训练的患者；智力低下，有精神症状不能配合治疗，或合作意向差者。
研究组 & 干预措施
中药治疗组
加味地黄饮子
对照
中药安慰剂联合吞咽功能训练和 Vital- stim 吞咽治疗仪和基础内科支持治疗
结局指标
主要结局
受试者基线情况
吞咽改善状况视频透视检查
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于脑卒中后吞咽功能障碍康复治疗新技术的创新示范及推广应用研究ChiCTR2000039943复旦大学附属华山医院90
Unknown
不适用
张丽霞医师： 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 脑卒中后 OSA 与吞咽障碍的相关性分析及康复干预策略的临床研究ChiCTR1900024309江苏省卫计委90
Unknown
不适用
基于“脑-肠-肺”轴探讨 tDCS 联合针刺对脑干卒中后吞咽功能及误吸状态影响的临床随机对照研究ChiCTR2500106188课题经费（四川省中医药管理局）及院内匹配经费
Unknown
不适用
针刺联合吞咽训练对卒中后吞咽障碍的疗效观察ChiCTR-IOR-14005249湖北省卫生厅486
Unknown
不适用
个体化营养管理方案对脑卒中后吞咽困难患者的影响ChiCTR2100054054吉林省自然科学基金180