ChiCTR2100043756进行中(未招募)早期 1 期
基于功能核磁与 FEES 评估的急性卒中吞咽障碍精准康复研究
天津市环湖医院院内科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年2月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
1.急性脑梗死合并吞咽障碍患者,经 MRI 证实急性脑梗死,发病 3 天内,经口面部评估及纤维内镜吞咽功能检查(FEES)评估区分口咽期吞咽障碍。 2.用血氧水平依赖功能磁共振成像(BOLD)研究不同类型吞咽障碍皮层功能受损情况,根据吞咽障碍分型选择不同的吞咽康复训练,用 BOLD 观察治疗前后吞咽中枢皮质激活情况,探索吞咽障碍恢复的皮层代偿机制。 3.用功能近红外光谱成像技术(fNIRS)研究患者康复治疗前后及康复治疗中吞咽相关皮层血氧浓度变化情况。观察不同康复治疗时激活的吞咽中枢,为个体选择最有效的康复治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •急性脑梗死合并吞咽障碍患者,经 MRI 证实急性脑梗死,发病 3 天内。
排除标准
- •认知功能障碍不能配合检查者,有鼻咽部疾病或凝血障碍,不能进行 FEES 检查者,不同意入组患者。
研究组 & 干预措施
口期与咽期吞咽障碍
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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