ChiCTR2500098009Not yet recruitingNot Applicable
基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制
项目经费1 site in 1 countryStarted: January 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 粪便肠道菌群
Study Overview
Brief Summary
1、通过与正常对照组比对，分析 TS 患者的肠道菌群种类，是否存在特殊菌群。 2、分析不同组 TS 患者添加不同肠道微生物制剂后临床症状改善情况，研究肠道微生物制剂对 TS 患者治疗的有效性及安全性，制定个性化的治疗方案。 3、通过分析肠道微生物制剂治疗后 TS 患者肠道菌群及外周血神经递质的变化，探索脑-肠轴与 TS 的关系，为进一步研究 TS 的发病机制提供科学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、具有多种运动性抽动及 1 种或多种发声性抽动，但二者不一定同时出现；2、首发抽动后，抽动的频率可以增多或减少，病程在 1 年以上；3、发病年龄：5 岁-18 岁；4、排除某些药物或内科疾病所致。
Exclusion Criteria
- •1、中度至重度智力残疾；2、在入组前两周食用抗生素和酸奶或益生菌产品者；3、因遗传、感染、中毒及其他原因可能导致抽动或类抽动的临床症状的：比如唐氏综合征、脆性 X 综合征、结节性硬化症；链球菌感染、脑炎；一氧化碳、汞、蜜蜂中毒等中毒因素；中风、头部创伤等。
Arms & Interventions
双歧杆菌三联活菌组
乳酸菌组
安慰剂组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
粪便肠道菌群
耶鲁综合抽动严重程度量表
血液相关神经递质
共患病相关量表
Secondary Outcomes
- 韦氏智力测试
- 功能磁共振成像技术
Investigators
Study Sites (1)
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