ChiCTR2500098009尚未招募不适用
基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制
项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便肠道菌群
研究概览
简要总结
1、通过与正常对照组比对，分析 TS 患者的肠道菌群种类，是否存在特殊菌群。 2、分析不同组 TS 患者添加不同肠道微生物制剂后临床症状改善情况，研究肠道微生物制剂对 TS 患者治疗的有效性及安全性，制定个性化的治疗方案。 3、通过分析肠道微生物制剂治疗后 TS 患者肠道菌群及外周血神经递质的变化，探索脑-肠轴与 TS 的关系，为进一步研究 TS 的发病机制提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、具有多种运动性抽动及 1 种或多种发声性抽动，但二者不一定同时出现；2、首发抽动后，抽动的频率可以增多或减少，病程在 1 年以上；3、发病年龄：5 岁-18 岁；4、排除某些药物或内科疾病所致。
排除标准
- •1、中度至重度智力残疾；2、在入组前两周食用抗生素和酸奶或益生菌产品者；3、因遗传、感染、中毒及其他原因可能导致抽动或类抽动的临床症状的：比如唐氏综合征、脆性 X 综合征、结节性硬化症；链球菌感染、脑炎；一氧化碳、汞、蜜蜂中毒等中毒因素；中风、头部创伤等。
研究组 & 干预措施
双歧杆菌三联活菌组
乳酸菌组
安慰剂组
对照组
结局指标
主要结局
粪便肠道菌群
耶鲁综合抽动严重程度量表
血液相关神经递质
共患病相关量表
次要结局
- 韦氏智力测试
- 功能磁共振成像技术
研究者
研究点 (1)
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