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临床试验/ChiCTR2100041936
ChiCTR2100041936进行中(未招募)早期 1 期

左侧 M1 区间歇短阵脉冲刺激(iTBS)对卒中后失语症患者语言相关脑网络及语言功能的影响

上海市科学技术委员会、中华人民共和国科学技术部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年1月5日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
失语商

研究概览

简要总结

探索左侧 M1 区间歇短阵脉冲刺激(iTBS)对卒中后失语症患者语言相关脑网络及语言功能的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
本研究不采用盲法。

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①根据目前中华医学会神经病学分会最新标准,基于病史、临床症状、神经系统体格检查,并经头颅 CT 或磁共振证实,确认脑卒中诊断;
  • ②年龄在 18-70 岁之间;
  • ④愿意参加该研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • ②伴发其他神经精神疾病 或严重系统性疾病;
  • ③存在体内金属植入物或起搏器等不能进行头颅磁共振检查或 iTBS 干预的情况;
  • ④在研究开始前 1 周内出现一般情况、生命体征不平稳或不能控制的癫痫发作;
  • ⑤怀孕、备孕、哺乳期女性;⑥不愿配合评估和研究。

研究组 & 干预措施

脑卒中失语症组

左侧 M1 区间歇短阵脉冲刺激(iTBS)

结局指标

主要结局

失语商

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市科学技术委员会、中华人民共和国科学技术部

研究点 (1)

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