ChiCTR1900024529尚未招募早期 1 期
基于计算机深度学习的食管早癌辅助诊疗研究
国家重点研发计划资助(2018YFC1315000/2018YFC1315005) 国家自然科学基金(81702305, 81861168036)；上海市消化内镜诊疗工程技术研究中心支持项目(16DZ2280900)；上海市青年科技英才杨帆计划(17YF1402000)上海市教委曙光计划(18SG08)8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 真阳性率
研究概览
简要总结
构建人工智能上消化道早癌辅助诊断系统，通过建立多中心随机对照研究，测试系统的诊断效率和准确度，有助于提高临床食管早癌临床诊疗水平，为精准医学奠定坚实的基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 周岁，小于或等于 80 周岁；
- •（2）近 1 年内未行食管内镜检查（治疗研究除外）；
- •（3）适合接受食管内镜检查（治疗）；
排除标准
- •（1）因呕血，腹痛等行上消化道急诊检查（治疗）患者；
- •（2）其它恶性肿瘤疾病史；
- •（3）美国麻醉医师协会(ASA)分级大于 III；
- •（5）患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
结局指标
主要结局
真阳性率
假阴性率
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 血液肿瘤指标
- 计算机断层扫描
研究者
研究点 (8)
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