ChiCTR2100052513尚未招募早期 1 期
昼夜节律对全身麻醉诱导中丙泊酚应用和插管反应的影响
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚用量
研究概览
简要总结
使用 Masimo 监测麻醉深度，记录上午组和下午组静脉麻醉诱导丙泊酚剂量，观察两组患者插管时血流动力学变化，比较其是否存在差异，为临床麻醉诱导丙泊酚的使用提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •2.择期在全身麻醉下手术的患者；
- •3.ASA I-II 级；
- •4.18.5≤体重指数≤28；
- •5.自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •1.对丙泊酚过敏的患者；
- •3.合并有严重心脑血管、肝肾疾病的患者；
- •4.预计为困难气道的患者；
- •5.三个月内参加过其他药物试验；
- •6.长期服用中枢神经系统兴奋药；
- •7.不能配合和交流的患者。
研究组 & 干预措施
上午组
Masimo 监测下，采取 TCI，设置丙泊酚血浆浓度 5ug/ml，诱导最短时间 2 分钟，当患者 Psi 值首次≤50 时停止输注丙泊酚
下午组
Masimo 监测下，采取 TCI，设置丙泊酚血浆浓度 5ug/ml，诱导最短时间 2 分钟，当患者 Psi 值首次≤50 时停止输注丙泊酚
结局指标
主要结局
丙泊酚用量
各时间点的心率
时间窗: 诱导开始前 1min 和给药后 1-4min、气管插管后即刻、气管插管后 1-5min
各时间点的动脉血压
时间窗: 诱导开始前 1min 和给药后 1-4min、气管插管后即刻、气管插管后 1-5min
脑电数据
次要结局
- 首次 Psi≤50 的时间
- 丙泊酚血浆浓度(首次 Psi≤50 时、气管插管后即刻、气管插管后 2min)
- 效应室浓度(首次 Psi≤50)
- 各时间点的 Psi 值(诱导开始前 1min 和给药后 1-4min、气管插管后即刻、气管插管后 1-5min)
- 潮气量(给药前 1min、给药后 1min、给药后 2min)
- 呼吸频率(给药前 1min、给药后 1min、给药后 2min)
研究者
研究点 (1)
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