ChiCTR2400084730尚未招募不适用
线偏振光照射星状神经节疗法对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观睡眠质量
研究概览
简要总结
探究线偏振光阻滞星状神经节对乳腺癌术后患者睡眠质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 光照组和假光组对其分组不知情。 光照组进行照射，假照射组只是在身体上放置探头，不进行照射。他们每次在病房接受治疗时都戴着眼罩，手术当日治疗是在麻醉诱导完成后进行的。除了光照治疗师外，其他研究人员，包括统计学家、结果评估师和数据分析师，都对分组不知情。光照治疗师没有参与结果评估或数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟行全麻乳腺癌手术的患者；
- •ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •患者年龄 18-65 岁；
- •具有初中等级教育水平者；
- •患者已完全了解该研究性质，自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •拒绝参加试验者；
- •有长期应用镇痛药物或精神类药史;
- •颈部或肩部解剖结构异常者;
- •语言沟通障碍，不能配合此操作者;
- •体重指数≥30 者；
- •不能理解 VAS 评分并配合完成评估者;
- •心脏传导阻滞者；
- •术前匹兹堡睡眠质量评分≥7 分者；
- •9）拒绝使用镇痛泵者；
- •由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况
研究组 & 干预措施
照射组
假照射组
结局指标
主要结局
主观睡眠质量
时间窗: 术前 1 天、手术日、术后第一天、术后第二天
次要结局
- 客观睡眠质量(术前 1 天、手术日、术后第一天、术后第二天)
- 术后疼痛评分(术后 6h、24h、48h)
- 焦虑抑郁评分(术前 1 天、术后 1 天、术后 3 天)
- 白介素 6(术前、术后 24 小时、术后 48 小时)
- 术后镇痛泵按压次数(术后 24 小时、术后 48 小时)
- 术后恢复质量(术后第 3 天)
- 不良事件(研究过程中)
研究者
研究点 (1)
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