ChiCTR2300077753
Active, not recruiting
Phase 4
心梗后心衰患者应用维立西呱的有效性及安全性研究
吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目1 site in 1 countryStarted: July 1, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 吉林省科技厅——急性心肌梗死后心室重构防治项目
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 左室射血分数
Overview
Brief Summary
探究因急性心肌梗死接受急诊 PCI 的患者采用维立西呱治疗能否改善心功能，降低心血管死亡、心衰再住院及其他 MACE 事件的发生率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 这是一项开放标签的试验，因此，治疗分配后不会对研究人员和患者产生盲法。统计学家将被掩盖，以分析主要结果变量。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.取得书面知情同意；
- •3.因急性心肌梗死接受急诊 PCI 治疗；
- •4.术后 24 小时内心脏彩超提示 LVEF＜55%。
Exclusion Criteria
- •1.对维立西呱药物中任何辅料过敏；
- •2.目前正在服用其他可溶性鸟苷酸环化酶激动剂（如利奥西呱）或 PDE5 抑制剂（如西地那非）；
- •3.连续 3 次及以上监测血压收缩压＜90mmHg，或存在症状性低血压如头痛、头晕、疲劳、苍白、乏力等；
- •4.已知既往慢性心力衰竭病史；
- •5.已知既往急性心肌梗死病史；
- •6.除心脏相关疾病外，存在其他限制患者预期生存＜12 个月的疾病的患者，包括活动性恶性肿瘤等；
- •7.严重肾脏功能不全，评估的肾小球滤过率＜20ml/min 或正在接受血液滤过或透析治疗；
- •8.严重肝脏功能不全，转氨酶超过参考值 3 倍以上；
- •9.孕妇、哺乳期妇女或近期计划备孕；
- •10.无法配合或拒绝随访。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
左室射血分数
氨基末端脑利钠肽前体
Secondary Outcomes
- 心血管死亡
- 因心衰再住院
- 主要心血管不良事件
- 全因死亡
Investigators
Study Sites (1)
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