ChiCTR2000031643尚未招募2/3 期
一项评估有氧运动治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的有效性和安全性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 2/3 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白组学、转录组学
研究概览
简要总结
在目前接受 ERA、PDE-5 抑制剂、前列环素治疗等靶向药物治疗稳定 3 个月以上的世界卫生组织（WHO）第 4 组慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者中比较有氧运动对心肺运动的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者
排除标准
- •①急性心肌梗死（2 天内）；
- •②未控制的不稳定性心绞痛；
- •③未控制的心律失常，引发血液动力学不稳定；
- •⑤有症状的严重主动脉缩窄；
- •⑦急性肺栓塞、肺梗死或深静脉血栓形成；
- •⑧急性心肌炎或心包炎；
- •⑩残疾人有安全隐患或不能全力完成运动试验。
- •①已知左冠状动脉主干狭窄；
- •②中到重度主动脉狭窄，与症状有不确定关系；
- •③心室率未控制的心动过速；
- •④获得性高度或完全房室传导阻滞；
- •⑤严重的肥厚型梗阻性心肌病（静息流出道压差高）；
- •⑥近期脑卒中或短暂脑缺血发作；
- •⑧静息血压>200/110mmHg；
- •⑨尚未纠正的临床问题，如严重贫血、电解质紊乱和甲状腺功能亢进。
- •WHO 第 2 组 PH (左心疾病相关性 PH)/WHO 第 3 组 PH（呼吸疾病相关性 PH）/ WHO 第 5 组 PH
研究组 & 干预措施
1 组
有氧运动
2 组
非有氧运动
结局指标
主要结局
蛋白组学、转录组学
公斤峰值氧耗量
次要结局
- 六分钟步行距离
- WHO 心功能分级
- 心肺运动试验
- 超声心动图
- 负荷超声心动图
- 二氧化碳容积
- 心脏磁共振
- N 末端 B 型利钠肽原
- 生化
研究者
研究点 (1)
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